參考《人類體外(wai)輔助生(sheng)殖技(ji)術(shu)用(yong)(yong)液注冊(ce)(ce)(ce)技(ji)術(shu)審查指導原則》關于注冊(ce)(ce)(ce)單(dan)元劃分(fen)(fen)(fen)的(de)基本原則，認為化(hua)學(xue)成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)(fen)或配比不(bu)同的(de)產品(pin)(pin)應(ying)劃分(fen)(fen)(fen)為不(bu)同的(de)注冊(ce)(ce)(ce)單(dan)元，但用(yong)(yong)子(zi)同一(yi)操作步驟的(de)產品(pin)(pin)則可放(fang)入(ru)同一(yi)注冊(ce)(ce)(ce)單(dan)元。如玻(bo)璃化(hua)冷凍液中為實現配子(zi)/胚胎玻(bo)璃化(hua)冷凍目的(de)而(er)依(yi)次(ci)使用(yong)(yong)的(de)各成(cheng)(cheng)分(fen)(fen)(fen)或配比不(bu)同的(de)溶液為用(yong)(yong)于同一(yi)操作步驟的(de)產品(pin)(pin)，可放(fang)入(ru)同一(yi)注冊(ce)(ce)(ce)單(dan)元。

                                                           ;                                                                                                                                                                                                                                                                                                    文章(zhang)來(lai)源于國家藥(yao)品監督管理局(ju)