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關于發布電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則的通告

          為(wei)進一步(bu)規范電(dian)子內(nei)窺鏡醫療器械的管理，國(guo)家藥監局(ju)器審中心組織(zhi)制定了《電(dian)子內(nei)窺鏡同(tong)品種臨(lin)床(chuang)評價(jia)注冊(ce)審查(cha)指(zhi)導原則》，現予發布。

　　特此通告。     

          電子內窺鏡同品種臨床評價注冊審查指導原則.docx
                      

國(guo)家藥品監督(du)管理(li)局   

醫療器(qi)械(xie)技術審評中(zhong)心 

2023年8月29日 
文(wen)章來源于國(guo)家藥品監督(du)管理局醫療器械(xie)技術審評中心