為進一步規范正電子發射/X射線計算機斷層成像系統的管理,國家藥監局器審中心組織制定了《正(zheng)電子發射/X射線計算機斷層(ceng)成像系統(tong)同品種(zhong)臨床(chuang)評(ping)價注冊審查(cha)指導(dao)原(yuan)則》,現予發布。
特此通告。
正電子發射、X射線計算機斷層成像系統同品種臨床評價注冊審查指導原則.docx
國家藥品(pin)監督(du)管理局
醫療器械技術(shu)審評中心
2023年8月3日
文章來源于國(guo)家藥品監督管(guan)理局醫療(liao)器(qi)械技術審(shen)評中心

