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國家藥監局器審中心關于發布人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則的通告

　　為進一步規范人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）產品的管理，國家藥監局器審中心組織制定了《人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則》，現予發布。

　　特此通告。

           人工智能輔助檢測醫療器械（軟件）臨床評價注冊審查指導原則.docx           

國家藥品監督管理局  

醫療器械技術審評中心

2024年1月18日 
文章來源于國家藥品監督管理局醫療器械技術審評中心