國家藥監(jian)局堅決貫徹落實習(xi)近平總書記“四(si)個最嚴”要求，緊(jin)盯人民群(qun)眾(zhong)在醫療器(qi)械(xie)(xie)領域的(de)關心關切，創新(xin)監(jian)管(guan)機制(zhi)，豐富(fu)監(jian)管(guan)手(shou)段，持續深入推進(jin)醫療器(qi)械(xie)(xie)網絡(luo)銷售合規治理，切實增(zeng)進(jin)人民群(qun)眾(zhong)網絡(luo)購(gou)械(xie)(xie)的(de)安(an)全感、獲(huo)得感。

　　持續加強法規制度建設。近年(nian)來，國(guo)家藥(yao)監(jian)(jian)局強(qiang)化醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)監(jian)(jian)管法(fa)(fa)規(gui)頂層(ceng)設計。2017年(nian)，發布《醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)監(jian)(jian)督管理辦(ban)法(fa)(fa)》，明確醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)企業和網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)交(jiao)易(yi)服務(wu)(wu)第三(san)方(fang)平臺提供者(zhe)相關義務(wu)(wu)及(ji)法(fa)(fa)律(lv)責(ze)任(ren)，規(gui)范醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)和網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)交(jiao)易(yi)服務(wu)(wu)行為。2021年(nian)，新(xin)修(xiu)訂《醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)監(jian)(jian)督管理條例》，明確醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)管理制(zhi)度，進(jin)一步(bu)強(qiang)化醫療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)(xie)(xie)網(wang)(wang)(wang)絡(luo)(luo)銷售(shou)監(jian)(jian)管。

　　持(chi)續(xu)創新監管技術手(shou)段。針對網絡銷售虛(xu)擬性(xing)(xing)(xing)、跨地域性(xing)(xing)(xing)、易轉移性(xing)(xing)(xing)等特點，國(guo)家藥監(jian)局組(zu)織建設醫療器械網絡銷售監(jian)測平(ping)(ping)臺，同步構(gou)建線索(suo)發現、移送處(chu)(chu)置(zhi)和(he)結果(guo)反饋的信(xin)息流轉閉環(huan)系(xi)統。不斷升級(ji)(ji)完善監(jian)測平(ping)(ping)臺，推進違規(gui)線索(suo)縱(zong)向國(guo)家、省、市、縣(xian)四(si)級(ji)(ji)監(jian)管和(he)橫向跨區域協同通報處(chu)(chu)置(zhi)機制。

　　持續推進社會共治體系。國家(jia)藥監(jian)局深(shen)入(ru)分析醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)網(wang)絡市場特征和發展(zhan)形勢(shi)，組(zu)織頭部醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)網(wang)絡交易服務第三方平(ping)臺(tai)建立網(wang)絡銷(xiao)售安全風(feng)險共治聯盟，定期(qi)通報(bao)醫(yi)療(liao)(liao)器(qi)械(xie)(xie)(xie)網(wang)絡銷(xiao)售、輿(yu)情(qing)監(jian)測以及投訴(su)舉報(bao)等情(qing)況(kuang)，指導平(ping)臺(tai)企業(ye)開(kai)展(zhan)合規治理，主動(dong)排查化解風(feng)險隱患，落(luo)實平(ping)臺(tai)企業(ye)主體責任，構建社會共治格局。

　　經過持續多年的努力，醫療器械網售頁面違法違規率從2018年的十萬分之3.2下降至2023年的十萬分之1.3，有力維護了人民群眾網絡購械安全和合法權益，促進醫療器械網絡銷售市場規范有序高質量發展。                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                  文章來(lai)源于國家藥品監(jian)督管(guan)理局