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二類|三類醫療器械產品注冊 產品快速上市

1.產品分類：提供有關二類/三類醫療器械產品分類確認，醫療器械注冊確認。2.醫療器械產品研發過程輔導3.質量管理體系建立和實施：3.1建立符合《醫療器械生產質量管理規范》的質量管理體系（ISO13485）。3.2編寫或審核質量手冊、程序文件、作業指導書等ISO13485文件。3.3協助企業實施質量管理體系（ISO13485）。4.產品技術要