1.技術支持：

1.1產品分類確認，產品備案確認。

1.2法(fa)(fa)規和備案指(zhi)導(dao)原則(ze)咨詢：提供與(yu)一類醫療器械相關的(de)法(fa)(fa)規、政策(ce)、產品備案指(zhi)導(dao)原則(ze)咨詢。

1.3產(chan)品標(biao)準(zhun)編制：協助企業編制符(fu)合國家要(yao)求的(de)產(chan)品標(biao)準(zhun)。

1.4檢(jian)測機構對(dui)接：幫助企業(ye)聯系具有資質的檢(jian)測機構進行產品檢(jian)驗。

2. 文件編制與審核：

2.1產(chan)品技術要求(qiu)：協助企業(ye)編(bian)寫(xie)和(he)審(shen)核產(chan)品技術要求(qiu)文件。

3. 產品登記備案：

3.1產品資料審核：包括產品說明書、結(jie)構和組成(cheng)、主要原材料、產品標準、性(xing)能(neng)指標等文件的準備和審核。

3.2備(bei)案系(xi)統錄入：將產品(pin)信息錄入地(di)方相關部門(men)的備(bei)案系(xi)統。

3.3備(bei)案號獲取：在提交備(bei)案資(zi)料后(hou)，獲取產品的備(bei)案號。