根據國家環保部449號令，所有生產、使用、銷售放射性同位素和射線裝置的單位必須辦理輻射安全許可證。如果已經獲得輻射環境影響評估批復，則應進一步辦理輻射安全許可證。

輻射安全許可證活動類別

1.     生產

2.     銷售

3.     使用

活動范圍

指輻射工作單位生產、銷售、使用的所有放射性同位素的類別、總活度，以及射線裝置的類別和數量。

許可證形式

輻射安全許可證分為正本和副本，兩者具有同等效力，證書的有效期限為5年。

使用放射性同位素、射線裝置辦理輻射安全許可證的要求

1.管理機構：

1.1使用Ⅰ類、Ⅱ類、Ⅲ類放射源和Ⅰ類、Ⅱ類射線裝置的單位需設專門管理機構或至少1名本科以上學歷的技術人員專職負責。

1.2其他單位需有1名大專以上學歷的技術人員專職或兼職負責。

1.3關鍵崗位應由注冊核安全工程師擔任。

2.人員培訓：從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護培訓和考核。

3.暫存設施：需有滿足輻射防護要求的放射源暫存庫或設備。

4.使用場所：需有防止誤操作、防止意外照射的安全措施。

5.防護和監測設備：配備適應輻射類型和水平的防護用品和監測儀器，使用非密封放射性物質的單位還需表面污染監測儀。

6.管理制度：建立操作規程、崗位職責、輻射防護、安全保衛、設備維護、使用登記、培訓計劃和監測方案。

7.應急措施：有完善的輻射事故應急措施。

8.廢物處理：確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或可行方案。

使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還需配備質量控制檢測設備，制定質量保證大綱和檢測計劃，至少有一名醫用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。